杜蕾斯质量不合格 爆破压力不合格等于摆设

　　如今安全的使用已经非常的广泛，它是防止性病，避免意外怀孕的安全卫士。不过你知道吗？你购买的安全套可能是不合格产品哦。这不，大名鼎鼎的杜蕾斯最近就曝出质量问题。

　　“未经老化爆破体积和爆破压力不合格”

　　1月20日，国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）发布了一份国家医疗器械质量公告，CFDA近期组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批（台）的产品进行了质量监督抽验。其中，有3家医疗器械生产企业的3个品种3批（台）的医疗器械产品不符合标准规定，包括：射频消融设备1家企业1台产品、手术衣1家企业1批次产品、以及天然胶乳橡胶避孕套1家企业1批次产品。

　　青岛伦敦杜蕾斯有限公司（以下简称杜蕾斯）生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，被青海省食品药品监督管理局查出不符合标准规定，其原因则是：未经老化爆破体积和爆破压力。食药监局要求其限期整改。

　　事实上，在2016年9月，CFDA曾对天然胶乳橡胶避孕套等产品的质量监督抽验情况进行了公告。抽检检查出多个不合格产品，其中，“未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定”是抽验项目不符合标准规定的主要原因之一。

　　是否被假冒？尚不明确

　　值得注意的是，CFDA上述公告中也备注有“企业不能确定其真伪”——而杜蕾斯此前也曾有被人假冒的历史。

　　根据CFDA2014年4月15日发布的《医疗器械“五整治”专项行动重大案件通报》，浙江台州市临海食药监局联合公安机关，成功破获彭某等制售假冒避孕套案，查获“杜蕾斯”避孕套外包装10万余只，裸套133万余只，假冒成品杜蕾斯避孕套28万余只，涉案金额高达3500余万元。

　　杜蕾斯此次被曝光的问题产品，其实只是整个避孕套行业质量问题的一小部分。CFDA在2015年发布的《食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知》（食药监械监〔2015〕30号）就指出，一些企业主体责任不落实、管理体系不健全、质量安全保障能力不到位、违法违规生产经营行为时有发生，避孕套质量安全形势不容乐观。

　　1月22日，第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣对每日经济新闻记者表示，避孕套市场目前监管较松，如不是很严重的问题，一般不会查处，由于产品技术含量低，生产门槛低，估计国内目前有数百家生产企业。

　　CFDA在上述文件中还提出，要依法依规生产、加强生产质量控制、严格产品出厂检验、规范经营流通管理、强化企业社会责任等，并严厉打击违法违规行为。值得注意的是，被曝光的问题杜蕾斯避孕套，来自北京华联超市青海第一分公司。