| 海狗人参丸上市前都通过了那些*机构的严格检验?
A)《海狗人参丸兴奋剂检测报告》
检测报告编号:03137
单位:国家兴奋剂及运动营养测试研究中心
检测结果:经检测该样品,未发现国际奥委会2000年规定禁用的刺激剂、*剂、阻断剂、利尿剂和激素类药物。
报告日期:2003年5月26日
B)《海狗人参丸毒理学检验报告书》检测报告编号:沪预研(2002)检字10368号
单位:上海市预防医学研究所
检测报告:按GB15193----1994有关规定进行安全性毒理学评价实验,结果如下:
1、急性毒理实验:样品对雌雄小白鼠的急性经口LD50均大于10000mg/kg,以急性毒性半数致死量毒性分级,属实际*级物质。(观察对动物有无不良反应)
2、微核实验结果(检测是否诱发骨髓染色体畸变):阴性
3、精子畸形实验结果:阴性
4、Ames实验结果(检测受试物的诱变性):阴性
5、30天喂养实验(进一步了解受试物的毒性作用):实验动物生长情况良好,血液学检查,生化学检查,主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异。
报告日期:2003年1月17日
C)《海狗人参丸临床验证总结报告》
对治疗肾虚的临床统计:总*达93.3%,肾阳虚的六个常见症状:腰膝酸痛、头晕目眩、畏寒肢冷、性欲减退、气短而喘、夜尿频多
D)安全性检查及毒副反应验证
所有受试对象治疗前后均做了血、尿、大便常规及肝功能、肾功能检查,治疗前后均属正常,未发现异常变化。
有少数患者服药前后有轻微的口干、口渴现象,未发现胃肠道、过敏等明显的不良反应。提示海狗人参丸临床应用是安全的,无明显毒副作用。
海狗人参丸荣誉榜:国家食品药品监督管理局迄今*批准的以“海狗人参丸”命名的保健食品。 |
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